隐蔽标记技术打击药品仿冒

发表时间:2010-02-28 来源:世界包装博览
美国食品和药品管理局于2009年7月13日发布的指导草案中涵盖了油墨、颜料、香味以及其它物理化学标识符(PCIDs)的使用指导意见,这些意见旨在帮助药品生产商打击盗版,使其产品更难复制,而同时消费者一眼就能看出产品是否正宗。图中所示的隐藏在药品中的®标记和药品编号就是一个物理化学标识符,这项标识技术是为固体口服药产品所设计的。
该指导草案就固体口服药使用这项标识技术进行了规范,列出了生产厂家在产品上市前或审核通过后的监管意见书,其中要求包含PCID的产品具有药品稳定性的证明以及PCID本身的毒理学数据等。

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