药品包装与一般物品的包装不同,药品的包装受到药物固有性质的制约,即必须确实保持药品的效能,提高药品的稳定性,延缓药品变质,保障安全卫生,防止由于吸潮、漏气和光照而引起的分解变质。因此,药品包装是维持药物性质和药品正确使用的保障。
合格的药品包装应具备密封、稳定、轻便、美观、规格适宜、包装标识规范、合理、清晰等特点,满足药品流通、贮存、应用各环节的要求。药品包装亦是对药品质量进行评价的一项重要指标。
“绿色”包装。来自药品包装中的污染主要是带有病毒的白色污染。对于白色污染,现在开发的新型可降解包装材料虽解决了一些问题,但对药品来说,要更换包装材料,至少还要进行3年的稳定性实验,可见这一工作任重道远。
环境调节包装。所谓环境调节包装是使包装内的气体状态发生变化,较长时间地保证被包装产品的质量。例如有封入干燥剂(吸氧剂)的包装、空气置换包装等。这些包装通常能更好地保护药品,延长药品的保质期。
少计量包装。为方便配药,要求包装具有准确计量的作用,即少计量包装。少计量包装包括具有计量功能的包装材料(如软管中的少计量软管)和一次性用量包装,后一种是常见的少计量包装。如复合材料的开发和灭菌包装技术的发展,能有效地保证液剂和固体剂一次用量包装的准确性。
软包装。未来5年内,药品包装市场是软包装第二经济增长点，除了医疗用的自身发展势头强劲外,可控制剂量的热成型挤压泡罩包装替代散装或瓶装药品的包装将增长。而我国软包装材料在药品包装方面的发展势头较好,目前的药品铝箔泡罩包装,除要发展多色铝箔包装印刷工艺外,还应加快发展泡罩包装材料塑料硬片。
系列化包装。药品包装系列化,就是同一厂家生产的药品采用统一和相近的包装要素格局对药品进行包装,如泡罩包装可通过板块尺寸及铝箔画面有关要素的变化达到系列包装。
高阻隔包装。高阻隔包装就是利用阻隔性优良的材料阻止气体、水汽、气味、光线等进入包装内,以保证药品的有效性等。高阻隔包装的应用在欧洲和日本已非常普遍,而我国自20世纪80年代引入PVDC等高阻隔包装,但发展缓慢。所以,发展高阻隔材料包装乃是我国药品软包装的一大趋势。
无菌包装。无菌包装就是在无菌环境中,采用瞬间超高温灭菌技术,对包装药物进行杀菌的一种包装方法,多用复合材料通过不同形式的挤压、复合成型进行包装。它具有能更好地保持药份、延长保质期、节约能源、降低包装成本等优点。
抗菌包装。尽管药品生产的洁净环境是按照GMP要求设计的,但任何一个剂型生产和包装过程都不可能绝对无菌。所以,为延长药品保质期,保证用药安全性,按GMP要求采用抗菌高分子包装材料进行药品包装,以抑制细菌污染,这也将成为药品软包装发展的方向之一。
纳米包装。纳米包装改变了传统技术,能最有效地利用原子、分子赋予材料的高新特性。纳米纸、聚合物基纳米复合材、纳米粘合剂及纳米抗菌包装的发展将为药品软包装开辟新的领域。
