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新冠疫苗应用“井喷”致包材吃紧,千亿市场同质化问题较为严重
来源: 中国包装信息网,软包装视界作者: 自动化包装时间:2022-05-18 17:21:40点击:451

医药包装作为药品的载体,在保证药品在运输、储藏过程中的质量起到非常重要的作用,尤其是直接接触药品的内包装,所用材料的稳定性对药品质量有直接影响。

在日常生活中,大家对药品非常熟悉,很多人对自己和家人的健康十分关注,对于药品的安全问题也是非常关心。作为一种特殊商品,药品的安全性、无菌性以及质量和药效与人们的安全以及健康息息相关。

1、常见的药品包装材料

1)塑料包装材料

伴随医约包公产业的快速发展,在药品包装领域当中:塑料包装是当前的主导产品,具有较大的发展前景。


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塑料包装是由聚氯乙烯与聚烯煌类构成的匚其中包含的一些物质都是没有毒性、耐热,不会渗透且能够阻光、防潮,进行高压灭菌的。另外,塑料包装的液体药品,在进行运输过程中不用另外进行空气补充,可以很好地防止空气对药液造成污染,因比在颗粒剂、丸剂、胶囊剂以及片剂药品当中被广泛应用。

从塑料包装容器采取的配方以及材质来看,不但和药品的质量具有密切关系,同时还会给患者的身体健康带来直接的影响,因比就需要塑料包装材料具有好的安全性、化学稳定性、比较浩学、能够耐灭菌,储存和运输比较方便,具有较好的密封性、任临床使用中比较方便等特点。

然而从当前来看,就耐热以及隔离性来看,塑料包装材料比不上玻璃包装,同时高分子塑料容器给药物的稳定性也带来了一些影响,例如透气、产物降解、添加剂的浸出等等。

2)玻璃包装材料

作为输液、注射剂、粉针剂以及血液制品中普遍应用的包装材料,玻璃容器由于具有耐热性、稳定的化学性,较好的机械强度以及较好隔性,且不容易受到大气的影响,能够随组进行耐辐射性质和化学性质的调整,同时在价格上比较便宜,美观且透明,能够回收,因比得到了普遍的应用。


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从当前来看,我国所应用的坂璃材料主要有两种比较常见的类型。Ⅰ型玻璃是含量超过8%的硼硅玻璃,热稳定性和化学稳定性都比较好,通常被用在管制瓶、预灌封注射器,以及预苗和血液制品的包装。Ⅱ型玻璃因为是钠钙玻璃,因比所制成的药品包 装材料中会有很薄的一层富硅酸。所以,在用玻璃包装的输液瓶进行输液前,不但要仔细将输液瓶的瓶口、结石、料点以及裂纹 等外观进行检查,更要特别地检查富硅层,检查输液瓶内壁类白色膜是不是叱较完整和均匀。如出现中性处理不完整、不均匀的现象千万不能使用,避免在存放中出现瓶壁中脱落物脱落的现象而给产品的质量带来影响。

从两种玻璃包装的性质来看,中性以及弱酸性输液适宜用钠钙玻璃输液瓶进行包装,而硼硅坂璃瓶则比较适用碱性的溶液。例如,如果月钠钙玻璃包装来存储碳酸氢钠注射液,这样在对其 进行长期存放的过程中,坡璃瓶壁就会出或脱落物而使得约品溶液出现澄明度比较混浊的现象,给产品的质量造成影响口此外,由于坂璃容器能够和一些药物之间产生作用,从而给药品的质量带来影响,因此一定要在药品的使用与存储期间,确保其不会由于发生化学性质的改变而失效或变质,在使用前仔细查看玻璃瓶中物质是否在值上发生变化,是否有物质脱落,药物是否澄清等现象。

3)橡胶包装材料

从当前来看,我国所应用的药用橡胶包装主要有丁基橡胶塞与天然橡胶塞两种。从成分来看,天然橡胶塞的化学稳定性较差,成分非常的复杂,且具有较差的密封性和屏蔽性,溶液出现老化等问题。如果液体制剂和橡胶塞之间发生接触,橡胶塞中的部分物质就可能溶出:同时进到药液当中而出现药液浑浊或有异物的现象。而其中有些还会和橡胶塞里的成分产生化学反应产生杂质,给患者的健康带来危害。例如乳胶过敏原能够造成皮肤出现过敏现象等。同时橡控塞还能蜉吸附溶液里的抑菌剂和主药,尤其吸附抑菌剂, 能够极大地降低菌剂的效能,因此要恃别的关注。

而丁基橡胶塞由于具有稳定的质量,较高的耐酸碱、耐热和洁净度,特别是在生物安全性和气密性上都和天然掾胶相比非常的突出,因此成为天然橡胶塞的比较好的替代产品口为了可以和各种药剂包装需求更好地适应,丁基橡胶塞进行了产品的改进,研制了很多配方。例如卤化丁基橡胶,就是为了促进丁基橡胶活性、互黏性、自黏性以及硫化交联能力的提升,使其和那些不饱和橡胶之间可以相容,并可以维持原来的特征不改变。

然而,因为成分比较言杂,很难掌握好丁基橡胶塞的疏化条件,如果缺少可靠的工艺,合理的配方,就很容易使异性蛋白、 杂质以及硫化剂逸出,在溶液中出现无法溶解的微粒,给注射液 的澄明度造成影响,导致不合格。另外,假如丁基橡胶奉释放的小微粒较多就会导致小微粒造成的散射光现象,给澄明度的检查带来影响。因此,对于橡胶塞生产厂家而言应该强化管理水平以及技术水平的提升。严格根据法定药品包装材料生产的标准进行生产,从而在源头上强化质量的提升。

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水分和气体是经常作为氧化反应的催化剂,药品吸入水汽后极有可能引起结块、潮解、氧化等变化,致使某些药物效果降低甚至产生毒性。因此,药品的包装材料的透湿性和透气性会直接影响药品的保存和使用。

2.、市场规模超千亿美元

在2019年12月新冠肺炎爆发后,顶级生物技术和制药公司都在致力于开发针对该疾病的疫苗。因此,2020年,由于葛兰素史克(GSK)、阿斯利康、辉瑞、强生和Moderna等公司增加COVID-19疫苗产量,对医药包装的需求出现了大幅增长。随着来自世界各国的疫苗订单数量增加,2021年医药包装行业需求端较为活跃。

经过初步估算,2015-2021年全球医药包装行业市场规模逐年上升,且到2021年,全球医药包装行业市场规模为1093亿美元,年平均复合增长率为7.87%。

从全球医药包装按材质来看市场份额占比,塑料包装和纸包装仍是全球医疗包装主要应用材料。其中,塑料包装占比超40%,是最主要的医药包装应用材料。除此以外,玻璃包装和铝箔包装应用占比也较大,且由于新冠疫苗的普及上市,玻璃材质包装需求增长潜力较大。

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从区域竞争格局来看,根据数据显示,2021年美国市场占比35 %,欧洲市场占比为16%,而中国市场占比为15%。其他市场占比为34%。综合来看,全球医药包装行业的主要市场集中在北美、亚太和欧洲地区。

综合来看,全球医药包装市场仍具有较大的发展潜力,2021年,全球医药包装行业市场规模为1093亿美元,年平均复合增长率为7.87%。其中,按材质应用来看,塑料材质仍是全球最主要的医药包装应用材料,占比超40%;从区域分布来看,美国是全球最大的医药包装市场;从品牌竞争来看,全球医药包装市场参与者分布较为分散,集中度不高,行业内竞争较为激烈,同质化问题较为严重。

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